在生物制藥的配方和生產使用的原料中，水是使用廣泛的、廉價的、豐富的原料。在生物制藥配方中，水提供了各種生物化學反應一個良好的環境。生物制藥生產用水的質量直接影響到生物制藥生產過程和最終產品的質量。
 

　　水是一種比大多數生物制藥原料反應活性較大的物質，水可腐蝕金屬設備(如鐵生銹)，使動物和植物腐爛。因為水具有很好的溶解性能，價格低廉，容易取得，也是生物制藥配方中作為溶劑普通的成分，然而水的質量要求卻不容忽視，否則會影響藥物產品的質量。
 

　　大多數生物制藥廠的水源都是城市給水系統的自來水。城市給水所參考的標準為生活飲用水標準。而工業生產用水標準則因工業生產工藝、產品質量和設備材料對水質的要求而不同。《GB 5749-2006 中華人民共和國國家標準-生活飲用水衛生標準》規定外觀清晰、沒有氣味、不含有危害人體健康的物質，即可供飲用。但仍有兩方面的問題：
 

　　1、含有較多可溶性的鹽類和飲用時無氣味的氣體;
 

　　2、供水系統的鐵制管道，會造成二次污染。
 

　　因此生活飲用水直接用作生物制藥生產用水是不能滿足各種工藝用水要求的，生物制藥用水都需要在這基礎上進一步純化。